各有關單位：
　　根據國家藥品監督管理局2021年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導原則》，經文獻調研、企業調研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿（附件1），即日起在網上公開征求意見。
　　如有意見或建議，請填寫反饋意見表（附件2），并于2021年10月21日前將該表發至我中心聯系人電子郵箱。
　　聯系人：孔德新 趙艷紅
　　電話：010-86452836 86452837
　　電子郵箱： kongdx@cmde.org.cnzhaoyh@cmde.org.cn

　　附件：1. 一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導原則(征求意見稿）（下載）　
　　　　　2. 反饋意見表（下載）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　              國家藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　            　醫療器械技術審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　         　2021年9月24日