各有關單位:
為明確口腔種植手術導航定位系統的同品種臨床評價要求,統一審評尺度,我中心經調研討論,起草了《口腔種植手術導航定位系統同品種臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》?!?/span>
為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在我中心網上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善。
如有任何意見或建議,請下載并填寫附件中的《口腔種植手術導航定位系統同品種臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》反饋意見表,并于2021年10月17日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
聯系人:田佳鑫、張慶、郭佳瑩
電 話:010-86452503
電子郵箱:guojy@cmde.org.cn
附件:
1. 口腔種植手術導航定位系統同品種臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿).docx
2. 《 口腔種植手術導航定位系統同品種臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》反饋意見表.doc
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2021年9月30日
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