各有關單位:
為規范產品技術審評,指導申請人進行微波消融設備產品注冊申報,我中心組織起草了《微波消融設備注冊審查指導原則(征求意見稿)》。經調研討論,形成征求意見稿
為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在我中心網上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善。
請將意見或建議以電子郵件的形式于2021年10月15日前反饋我中心。
反饋意見郵件主題及文件名稱請以“《微波消融設備注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見反饋+反饋人員/單位名稱”格式命名。
聯系人:曹越 梁宏
電話:010-86452644 010-86452646
電子郵箱:caoyue@cmde.org.cn lianghong@cmde.org.cn
附件:
1. 微波消融設備注冊審查指導原則征求意見稿.doc
2. 《微波消融設備注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見反饋表.docx
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2021年9月30日
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