各有關單位:
根據國家藥品監督管理局2021年度醫療器械注冊審查指導原則項目計劃的有關要求,我中心組織編制了《疤痕修復材料產品注冊審查指導原則》等29個二類指導原則(附件1),現已形成征求意見稿,即日起在網上公開征求意見。如有意見和建議,請填寫意見反饋表(附件2),并于2021年11月25日前反饋至相應的聯系人(附件3)。
附件:1.《疤痕修復材料產品注冊審查指導原則》等29個第二類指導原則(下載)
2.意見反饋表(下載)
3.聯系方式(下載)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2021年10月22日
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