為加強第一類醫療器械產品備案管理，貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等規定，我局修訂了《山東省第一類醫療器械產品備案管理辦法》（征求意見稿），現公開征求意見。

       請于2021年11月16日前將有關意見建議發送至郵箱zhucechu001@shandong.cn,郵件標題標注“第一類醫療器械備案意見反饋”。

      山東省第一類醫療器械產品備案管理辦法（征求意見稿）.docx
                                                                                                                                            山東省藥品監督管理局

                                                                                                                                                   2021年11月1日