為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械安全有效，近日，四川省藥品監督管理局對第三類醫療器械生產企業、醫療器械經營企業和使用單位開展了飛行檢查工作?，F將有關情況公告如下。

一、檢查情況

本次檢查共派出6個檢查組，檢查生產企業6家，經營企業3家，使用單位3家。

二、檢查結果

經過檢查，生產環節共發現不符合項37項，限期整改6家；經營環節共發現不符合項22項，限期整改3家；使用環節共發現不符合項12項，限期整改2家，移交屬地市場監管局調查處理1家。檢查發現的不符合項情況詳見附件。

（一）限期整改的生產企業，應評估產品安全風險，對有可能導致安全隱患的，應按照《醫療器械召回管理辦法》的規定召回相關產品，并于整改完成后向四川省藥品監督管理局提交產品風險評估報告和整改報告，存檔備查。

（二）自貢市、綿陽市、德陽市、樂山市、資陽市、邛崍市市場監督管理局對轄區內存在不符合項的相關經營企業和使用單位，應督促開展限期整改，并做好整改完成后的跟蹤復查，邛崍市市場監督管理局對移交的使用單位涉嫌違法線索應開展后續調查處置，相關復查情況和調查處置情況及時上報四川省藥品監督管理局。

特此公告。

附件：四川省2021年下半年醫療器械飛行檢查情況匯總表

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?????????? ??2021年11月1日