| CMDE關于公開征求《糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見的通知 |
| 2021/11/17 9:37:02 來源： 作者： |
各有關單位：
為規范產品技術審評，指導申請人進行糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊申報，并根據國家藥品監督管理局2021年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊審查指導原則（征求意見稿）》。經過企業調研、專家研討調，形成征求意見稿。
為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在我中心網上公開征求意見，請將意見或建議以電子郵件的形式于2021年11月26日前反饋我中心。
聯系人：劉梟寅
電話：010-86452634
電子郵箱：liuxy1@cmde.org.cn
附件：1.糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）
2.意見反饋表（下載）
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2021年11月15日 |
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