為加強醫療器械臨床試驗監督管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）及《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號）等相關規定，廣東省藥品監督管理局在醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統中抽選中山大學附屬第七醫院（深圳）（備案號：械臨機構備202000101）等10家醫療器械臨床試驗機構（見附件），將委托省醫療器械管理學會組織對其醫療器械臨床試驗條件和能力開展現場評估。
具體時間和人員安排另行通知。
特此通告。
附件：廣東省2021年度第二期醫療器械臨床試驗機構監督抽查名單
廣東省藥品監督管理局
2021年11月15日
附件
廣東省2021年度第二期醫療器械臨床試驗機構監督抽查名單
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序號
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備案號
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機構名稱
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地址
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1
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械臨機構備202000101
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中山大學附屬第七醫院（深圳）
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深圳市光明區圳園路
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2
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械臨機構備202000109
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佛山市南海區人民醫院
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佛山市禪城區佛平路40號
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3
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械臨機構備202000116
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深圳平樂骨傷科醫院（深圳市坪山區中醫院）
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深圳市坪山區坑梓街道坪山大道坑梓段252號
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4
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械臨機構備202100051
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深圳市疾病預防控制中心
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深圳市南山區龍苑路8號
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5
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械臨機構備202100063
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中國醫學科學院阜外醫院深圳醫院
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深圳市南山區朗山路12號
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6
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械臨機構備202100065
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深圳市薩米醫療中心
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深圳市坪山區金牛西路1號
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7
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械臨機構備202100074
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中山市小欖人民醫院
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中山市小欖鎮菊城大道65號
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8
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械臨機構備202100077
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南方醫科大學第七附屬醫院
（佛山市南海區第三人民醫院）
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佛山市南海區里水鎮里官路得勝路段28號
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9
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械臨機構備202100084
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廣州泰和腫瘤醫院
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廣州市黃埔區慈濟路9號
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10
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械臨機構備202100092
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深圳市南山區婦幼保健院
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深圳市南山區灣廈路1號
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