為貫徹落實“四個最嚴”要求，進一步推進落實醫療器械生產企業主體責任，指導和規范企業監督檢查缺陷整改工作，實現風險閉環管理，防范化解醫療器械安全風險，我局制定了《醫療器械生產監督檢查缺陷整改工作指南（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請于11月4日前，將相關意見通過電子郵件進行反饋，郵件標題請注明“整改指南意見反饋”。 

　　聯系人：徐鵬    聯系電話：024-31602085 

　　郵箱地址：qxcln2021@163.com 

　　附件：醫療器械生產監督檢查缺陷整改工作指南（征求意見稿） 

　　                                                                                                                                    遼寧省藥品監督管理局 

                                                                                                                                              2021年10月19日