各有關單位:
為進一步明確呼吸機臨床評價資料的審評要求,統一審評尺度,我中心形成了《呼吸機同品種臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》,現面向公眾公開征求意見。
如有任何意見、建議,請下載并填寫反饋意見表(附件2),并與2021年12月18日前將該反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
聯系人:王澤華、程瑋璐
電話:010-86452511
電子郵箱:chengwl@cmde.org.cn
附件:1.呼吸機同品種臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)(下載)
2.反饋建議表(下載)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2021年11月30日
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