為進一步指導對無菌和植入性醫療器械生產企業的監督檢查工作，北京市藥品監督管理局組織對《無菌醫療器械生產質量管理規范檢查要點指南（2016版）》和《植入性醫療器械生產質量管理規范檢查要點指南（2016版）》進行了修訂，形成相關指南的征求意見稿（見附件1、附件2），現向社會公開征求意見，歡迎社會各界提出意見建議。

        公開征集意見時間為:2021年12月3日至12月12日。

        意見反饋渠道如下:

        1.郵寄通信地址:北京市西城區棗林前街70號中環廣場A座1302室醫療器械生產監管處，郵政編碼：100053。

        2.電子郵件：郵件主題請注明“無菌植入醫療器械檢查要點指南反饋意見”，郵箱地址：qxscc@yjj.beijing.gov.cn。

        3.傳真：010-83560730。

        附件: 1.《無菌醫療器械生產質量管理規范檢查要點指南（2021版）（征求意見稿）》

                 2.《植入性醫療器械生產質量管理規范檢查要點指南（2021版）（征求意見稿）》

                 3.征求意見反饋表

北京市藥品監督管理局

2021年12月3日