各有關單位:
為實現與新版醫療器械注冊規章及配套文件的合理銜接,對乳房植入體產品的注冊申報資料的準備及撰寫提供指導及參考,進一步做好乳房植入體的技術審評工作并促進相關器械行業的高質量發展,我中心擬于2022年組織開展《乳房植入體產品注冊技術審查指導原則》的修訂工作,現征集修訂工作參與單位,請具有相關工作經驗的境內外生產企業、科研機構、臨床機構等單位積極參與指導原則的修訂工作。
請有意向參與修訂工作的單位填寫信息征集表(附件),于2022年1月15日前統一以電子版形式報送我中心。
聯系人:張旭,劉文博
聯系電話:010-86452677,010-86452675
email:division3@cmde.org.cn
附件:信息征集表(下載)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2022年12月22日
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