為進一步規范申請人醫療器械注冊自檢行為，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊自檢管理規定》，我局起草了《廣東省醫療器械注冊自檢現場檢查指導原則（試行）》（征求意見稿），現向社會公開征求意見。請于2022年1月15日前，將意見或建議以電子郵件方式反饋至gdda_qxzcr@gd.gov.cn，郵件主題請注明“醫療器械注冊自檢現場檢查指導原則反饋意見”。

　　附件《廣東省醫療器械注冊自檢現場檢查指導原則（試行）》（征求意見稿）

廣東省藥品監督管理局

2021年12月31日