為持續深化“放管服”改革，全面落實省政府“互聯網+政務服務”“三集中三到位”“一件事一次辦”工作部署，全面提升政務服務效能，我局于2021年10月發布關于實施第二類醫療器械產品注冊全程無紙化網上辦理試運行的公告，于11月1日至12月31日實行第二類醫療器械產品注冊行政審批事項全程無紙化網上辦理試運行。

根據網辦試運行期間系統運行情況，經研究，為進一步完善優化行政審批系統，方便群眾辦事服務，決定將網辦試運行時間延長至2022年9月30日。試運行期間，我省第二類醫療器械（含體外診斷試劑）首次注冊、延續注冊、許可事項變更注冊可自主選擇通過紙質申報或者互聯網電子申報。選擇紙質申報的，按原有方式辦理；選擇互聯網電子申報的，實行網上提交資料和網上審批。

湖南省藥品監督管理局

2021年12月31日??