序號

產品名稱

注冊人名稱

注冊證編號

1

超聲診斷系統

柯尼卡美能達再啟醫療設備（上海）有限公司

滬械注準20212060550

2

全自動核酸檢測前處理系統

上海之江生物醫藥科技有限公司

滬械注準20212220551

3

一次性使用醫用口罩

上海丞信醫療器械科技有限公司

滬械注準20212140552

4

熱敷眼罩

上海暖友實業有限公司

滬械注準20212160553

5

持續引流吸引器

上海寶佳醫療器械有限公司

滬械注準20212140554

6

內置式超聲潔牙機

上?？颠_醫學科技有限公司

滬械注準20212170555

7

超聲理療儀

采曼醫療器械（上海）有限公司

滬械注準20212090556

8

定制式固定義齒

上海唯美醫療器械有限公司

滬械注準20212170557

9

定制式活動義齒

上海唯美醫療器械有限公司

滬械注準20212170558

10

血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發光法）

上?？迫A生物工程股份有限公司

滬械注準20212400559

11

超聲軟組織切割止血刀頭

芝麻開花醫療器械（上海）有限公司

滬械注準20212010560

12

上肢綜合康復訓練系統

上海卓道醫療科技有限公司

滬械注準20212190561

13

咽鼓管球囊導管

浦易（上海）生物技術有限公司

滬械注準20212140562

14

醫用內窺鏡圖像處理器

上海思堯醫療器械有限公司

滬械注準20212060563

15

脈搏血氧儀

上海貝瑞電子科技有限公司

滬械注準20212070564

16

電動產床

上海世途醫療科技有限公司

滬械注準20212180565

17

骨科外固定支架

上海斯潘威生物技術有限公司

滬械注準20212040566

18

脂蛋白相關磷脂酶A2測定試劑盒（連續監測法）

上海原科實業發展有限公司

滬械注準20212400567

19

醫用防護口罩

上海針織九廠有限公司

滬械注準20212140568

20

關節鏡套管

上海競微扶生醫學科技有限公司

滬械注準20212020569

21

可重復使用電動腔鏡切割吻合器及組件

上海逸思醫療科技股份有限公司

滬械注準20212010570

22

超聲診斷系統

上海西門子醫療器械有限公司

滬械注準20212060571

23

醫學影像存儲與傳輸系統軟件

上海實和智能電子科技有限公司

滬械注準20212210572

24

醫學影像處理軟件

上海聯影智能醫療科技有限公司

滬械注準20212210573

25

數字病理圖像處理軟件

上海聯影智能醫療科技有限公司

滬械注準20212210574

26

定制式固定義齒

上海森藝醫療科技有限公司

滬械注準20212170575

27

醫學影像存儲傳輸與處理云平臺軟件

平安好醫投資管理有限公司

滬械注準20212210576

28

中央監護軟件

上海德爾格醫療器械有限公司

滬械注準20212210577

29

非吸收性外科縫線

上海競微扶生醫學科技有限公司

滬械注準20212020578

30

液相色譜-三重四極桿質譜儀系統

上海潤達榕嘉生物科技有限公司

滬械注準20212220579

31

多道心電圖機

上海光電醫用電子儀器有限公司

滬械注準20212070580

32

眼底照相機

上海鷹瞳醫療科技有限公司

滬械注準20212160581

33

心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

上?？迫A生物工程股份有限公司

滬械注準20212400582

34

眼科手術顯微鏡

上海美沃精密儀器股份有限公司

滬械注準20212160583

35

筆式注射器

上海優米泰醫療科技有限公司

滬械注準20212140584

36

骨科外固定支架

上海斯潘威生物技術有限公司

滬械注準20212040585

37

低頻止吐儀

法羅適（上海）醫療技術有限公司

滬械注準20212090586

38

定制式固定義齒

上海鋯美醫療科技有限公司

滬械注準20212170587

39

一次性腹腔鏡軟器械鞘管

上海鋆通醫療科技發展有限公司

滬械注準20212020588

40

心電電極

上海光電醫用電子儀器有限公司

滬械注準20212070589

41

谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（谷胱甘肽底物法）

駿實生物科技（上海）有限公司

滬械注準20212400590

42

電動骨組織手術設備

上海博進醫療器械有限公司

滬械注準20212040591

43

醫用脫脂紗布制品

上海弘隆實業有限公司

滬械注準20212140592

44

醫用內窺鏡攝像系統

上海波鴻醫療器械科技有限公司

滬械注準20212060593

45

視力測試儀

上海雄博精密儀器股份有限公司

滬械注準20212160594

46

一次性無菌銑刀

上海博進醫療器械有限公司

滬械注準20212040595

47

一次性使用醫用口罩

上海華君醫療器械有限公司

滬械注準20212140596

48

醫用外科口罩

上海華君醫療器械有限公司

滬械注準20212140598

49

全瓷義齒用氧化鋯瓷塊

上海藍積達科技有限公司

滬械注準20212170599

50

癌抗原72-4（CA72-4）測定試劑盒（化學發光法）

上?？迫A生物工程股份有限公司

滬械注準20212400600

51

手術刨削器

上海博進凱利泰醫療科技有限公司

滬械注準20212010601

52

骨導助聽器

聲佗醫療科技（上海）有限公司

滬械注準20212190602

53

非吸收性超高分子量聚乙烯外科縫線

上海方潤醫療科技股份有限公司

滬械注準20212020603

54

舌診儀

上海中醫大資產經營有限公司

滬械注準20212200604

55

D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學發光法）

上?？迫A生物工程股份有限公司

滬械注準20212400605

56

25-羥基維生素D測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

上?？迫A生物工程股份有限公司

滬械注準20212400606

57

甲狀腺超聲圖像分析軟件

什維新智醫療科技（上海）有限公司

滬械注準20212210607

58

X射線平板探測器

上海昊博影像科技有限公司

滬械注準20212060609

59

類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳凝集法）

上海捷門生物技術有限公司

滬械注準20212400610

60

C-反應蛋白（CRP）測定試劑盒（膠乳凝集法）

上海捷門生物技術有限公司

滬械注準20212400611

61

抗鏈球菌溶血素“O”(ASO)測定試劑盒（膠乳凝集法）

上海捷門生物技術有限公司

滬械注準20212400612

62

一次性使用吸痰套件

上海傲的美醫療器械有限公司

滬械注準20212080613

63

一次性使用球式灌洗器

上海傲的美醫療器械有限公司

滬械注準20212140614

64

一次性使用吸痰管

上海傲的美醫療器械有限公司

滬械注準20212080615

65

醫學影像處理軟件

高容科技（上海）有限公司

滬械注準20212210616

66

便攜式牙齒冷光漂白儀

上海丹洋醫療器械有限公司

滬械注準20212170617

67

一次性使用心電電極

上海閱宸醫療用品有限公司

滬械注準20212070618

68

免疫球蛋白G測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

上海捷門生物技術有限公司

滬械注準20212400619

69

尿微量白蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

上海捷門生物技術有限公司

滬械注準20212400620

70

雷帕霉素測定試劑盒（乳膠增強免疫抑制法）

上海云澤生物科技有限公司

滬械注準20212400621

71

一次性使用甲狀腺活檢針

上海睿璟生物科技有限公司

滬械注準20212140622