根據國家藥品監督管理局2021年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《肺結節CT影像輔助檢測軟件注冊審查指導原則》,形成了征求意見稿(附件1),現向社會公開征求意見。
如有意見或建議,請填寫反饋意見表(附件2),并于2022年2月10日前將該表發至聯系人電子郵箱。
聯系人:張宇晶
電話:010-86452613
電子郵箱:zhangyj@cmde.org.cn
附件:1. 肺結節CT影像輔助檢測軟件注冊審查指導原則(征求意見稿)(下載)
2.反饋意見表(下載)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2022年1月10日
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