為進一步規范增材制造聚醚醚酮植入物的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《增材制造聚醚醚酮植入物注冊審查指導原則》，現予發布。
　　特此通告。

　　附件：增材制造聚醚醚酮植入物注冊審查指導原則（下載）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　國家藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　醫療器械技術審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2022年2月28日