為進一步規范增材制造金屬植入物理化性能均一性研究的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則》,現予發布。 特此通告。
附件:增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則(下載)
國家藥品監督管理局 醫療器械技術審評中心 2022年2月28日