各有關單位:
根據2022年指導原則制定計劃,并進一步指導申請人相關產品的注冊申報工作,我中心現啟動《高通量基因測序儀非臨床研究注冊審查指導原則》編制工作,望相關生產企業積極參與配合。為便于聯系和溝通交流,現面向境內、外征集相關生產企業信息。
請將相關信息按征集表(附件)填寫清楚,重點詳細介紹預期研發“高通量基因測序儀”產品情況,于2022年3月31日前以電子版形式報送國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心。
聯系人:陳亭亭、郝瑋琳
聯系電話:010-86452868
010-86452866
電子郵箱:chentt@cmde.org.cn,haowl@cmde.org.cn
附件:生產企業信息征集表(下載)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2022年3月15日
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