為進一步規范醫療器械技術審評工作，國家藥監局器審中心組織制定了《醫用電子直線加速器技術審評要點》《腹腔內窺鏡手術系統技術審評要點》《食道支架產品注冊技術審評要點》《3D打印椎間融合器技術審評要點》《預充式導管沖洗器技術審評要點》《新型冠狀病毒突變株檢出能力評價技術審評要點》《髖關節假體同品種臨床評價技術審評要點》等7項技術審評要點，現予發布。
　　特此通告。

　　附件：1.醫用電子直線加速器技術審評要點（下載）
　　　　　2.腹腔內窺鏡手術系統技術審評要點（下載）
　　　　　3.食道支架產品注冊技術審評要點（下載）
　　　　　4.3D打印椎間融合器技術審評要點（下載）
　　　　　5.預充式導管沖洗器技術審評要點（下載）
　　　　　6.新型冠狀病毒突變株檢出能力評價技術審評要點（下載）
　　　　　7.髖關節假體同品種臨床評價技術審評要點（下載）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 國家藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　醫療器械技術審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2022年3月31日