為有序推進海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區醫療器械臨床真實世界數據應用試點工作，促進海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區更快更好發展，加強對醫療器械試點品種的早期介入和全程指導，進一步提高醫療器械試點品種溝通交流的質量和效率，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心會同海南省藥品監督管理局聯合制定《海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區醫療器械臨床真實世界數據應用試點品種溝通交流程序（試行）》，現予發布。
　　特此通告。 

　　附件：海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區醫療器械臨床真實世界數據應用試點品種溝通交流程序（試行）（下載）

　　附表：海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區醫療器械臨床真實世界研究試點品種溝通交流申請、答復和審核記錄單（下載）
                                                                                                                               國家藥品監督管理局
                                                                                                                                 醫療器械技術審評中心

                                                                                                                                 海南省藥品監督管理局

                                                                                                                                  2022年4月18日