為進一步規范體外膜肺氧合（ECMO）設備的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《體外膜肺氧合（ECMO）設備注冊審查指導原則》，現予發布。
       特此通告。
       附件：體外膜肺氧合（ECMO）設備注冊審查指導原則（下載)

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　       　 國家藥品監督管理局  　
       　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　醫療器械技術審評中心 　
       　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2022年4月28日