為進一步規范肺結節CT圖像輔助檢測軟件的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《肺結節CT圖像輔助檢測軟件注冊審查指導原則》，現予發布。

　　特此通告。

　　附件：肺結節CT圖像輔助檢測軟件注冊審查指導原則（下載）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家藥品監督管理局 

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  醫療器械技術審評中心 

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　   2022年5月26日