為進一步規范新型冠狀病毒抗原檢測試劑硝酸纖維素膜原材料變更的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑硝酸纖維素膜原材料變更技術審評要點（試行）》現予發布。

　　特此通告。

　　附件：新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑硝酸纖維素膜原材料變更技術審評要點（試行）（下載）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家藥品監督管理局 

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  醫療器械技術審評中心 

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2022年5月26日