為進一步規范糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊審查指導原則》，現予發布。
　　特此通告。

　　附件：糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊審查指導原則（下載）

                                                                                                                                              國家藥品監督管理局
                                                                                                                                            醫療器械技術審評中心
                                                                                                                                                  2022年6月2日