為做好醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作,指導行政相對人安排咨詢時間,保證咨詢工作質量,現就近期咨詢工作安排通告如下:
注:按照疫情防控要求,受理前咨詢工作采用視頻會議方式進行,申請人預約成功后請等待電話通知。
時間
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咨詢部門
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2022年7月1日
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審評一部、審評二部、
臨床與生物統計一部
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2022年7月8日
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審評三部、審評四部、
審評五部
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2022年7月15日
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審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部
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2022年7月22日
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審評一部、審評二部、
臨床與生物統計一部
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2022年7月29日
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審評三部、審評四部、
審評五部
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2022年8月5日
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審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部
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2022年8月12日
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審評一部、審評二部、
臨床與生物統計一部
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2022年8月19日
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審評三部、審評四部、
審評五部
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2022年8月26日
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審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部
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受理前技術問題咨詢工作請申請人按照我中心2021年4月30日發布的《關于醫療器械審評檢查長三角、大灣區分中心開展審評業務及器審中心咨詢工作安排調整的通告》(2021年第6號)要求申請和辦理。
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2022年6月22日
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