信為：專業醫療器械法規咨詢服務商！丨關注我們：　　　
                
      
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                      CMDE關于發布猴痘病毒核酸檢測試劑技術審評要點（試行）的通告
                    
                
                    
                
                        2022/8/19 11:45:09　　來源：　　作者：
                    
                
                    
                
                      
                
	        為規范猴痘病毒核酸檢測試劑技術審評工作，國家藥監局器審中心組織編寫了《猴痘病毒核酸檢測試劑技術審評要點（試行）》，現予發布。
                
        特此通告。 

                

                
	　　  附件：猴痘病毒核酸檢測試劑技術審評要點（試行）（下載）

                

                
	                                                                                                                                         國家藥品監督管理局  

                

                
	                                                                                                                                        醫療器械技術審評中心

                

                
	                                                                                                                                             2022年7月15日　

                		
                    
                
                    
                
                       
                    
                
                    
                
                      
                
                        
                
                          
                              　上一個 ：NMPA關于創新醫療器械特別審查申請審查
                              
                          
                            
                            下一個 ：江西NMPA關于明確醫用防護服醫用口罩等
                            
                          　
                        
                

                      
                		
                    
                
                    
                
                       
                    
                
                  
                
                    
                

                                  		
                
                
            
                
              
                
              
                
              
                
              
                		
          
                
          
                
            
          
                
        
                		
      
                
    
                		
    
                
      
                
        
      
                
      
                
        
                
          
                
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                 ZB醫用離心機、一次性血液成分分離器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 YD一次性手術電極等醫療器械MDR 
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 ZLN牙科替代體等醫療器械FDA注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 LX種植掃描體等醫療器械MDR CE
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CH一次性使用取樣拭子等醫療器械FD
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 體外診斷試劑CE新法規IVDR延長C
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 FTL活檢鉗、清洗閥、網兜等醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 FN半導體激光治療儀等醫療器械MDR
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 Kangdi直線切割吻合器等醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 YT一次性滾針等醫療器械FDA注冊完
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 LH尿液毒品檢測試劑FDA 510k
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 BT唾液毒品檢測試劑FDA 510k
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 Inno醫用護目鏡等醫療器械MDR 
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 Dell醫用丁腈手套FDA 510k
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 YY留置針、手術刀等醫療器械MDR 
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 Virtue醫用丁腈手套FDA 51
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 TY壓縮霧化器等醫療器械CE認證項目
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 ZT全瓷義齒用氧化鋯瓷塊等醫療器械M
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 Gonlink電動牙刷、UV牙刷消毒
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 MEYER數字化口腔全景X射線機等醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 Inspired一次性使用腔鏡切割吻
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 Segma齒科切削用鈦等醫療器械CE
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 YN醫用護目鏡等醫療器械FDA注冊完
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 FTL一次性閥套件、內窺鏡注射針等Q
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 Fartley止血夾、電圈套器、內鏡
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 MDX膠體金免疫層析分析儀等醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 WY醫用紅外熱像儀等醫療器械MDR 
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 BH新冠病毒中和抗體測定試劑盒等醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 YFC醫用丁腈手套FDA 510k注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 Bionaire新冠病毒中和抗體檢測
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 XZ靜脈曲張治療襪、抗血栓帶等醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 Rainbow正畸絲、正畸彈簧等醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 Guli正畸托槽、帶環、頰面管、正畸
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 JK醫用防護面罩等醫療器械CE認證順
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 HIKVISION醫用紅外熱像儀等醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 XM耳溫槍耳套等醫療器械CE認證(M
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 JBB耳溫槍、額溫計等醫療器械FDA
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 JBB耳溫槍、額溫計等醫療器械MDR
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 XA氧氣吸入器等醫療器械CE認證(M
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 MiRui新冠病毒核酸檢測試劑、核酸
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 Jocon一次性醫用防護口罩等醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 Venture新冠抗原檢測卡等醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 QY醫用檢查手套等醫療器械CE認證啟
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 JC醫用口罩等醫療器械CE認證啟動！
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 QH醫用口罩、病毒采樣管等醫療器械C
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 SCL醫用口罩等醫療器械CE認證啟動
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 B&E血液細胞分析儀FDA 510(
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 QL病毒采樣管等醫療器械CE認證完成
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 Yida一次性腹腔鏡單極手術器械、一
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 KFL一次性使用胰島素注射器等醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 KJ一次性鼻咽取樣拭子、一次性使用病
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 Kimi一次性醫用口罩CE認證順利完
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 MiYin一次性使用病毒采樣管CE認
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 ShenRui一次性使用病毒采樣管C
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 BNY新冠病毒IgM/IgG抗體檢測
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA、商務部、海關總署關于進一步
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 KFL醫用外科口罩CE認證順利完成！
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CNCA關于口罩等防疫醫療用品CE認
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 YIEN一次性醫用口罩、防護服等醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 歐盟醫療器械CE認證新法規MDR（E
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 Reyin一次性醫用口罩、手套、護目
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 DB一次性醫用口罩等醫療器械CE認證
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 Pedo一次性醫用口罩、防護服、護目
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 Fanyun一次性醫用口罩CE認證順
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NepQD新冠病毒IgM/IgG抗體
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 IVEN新冠病毒IgM/IgG抗體檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 XKD一次性醫用口罩CE認證順利完成
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 Abioquant新冠病毒IgM/I
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 Singer一次性醫用口罩等醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 BaiRun一次性醫用口罩等醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 新型冠狀病毒診斷試劑CE認證
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 關于口罩CE認證
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 Bioda新冠病毒IgM/IgG抗體
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 Kangrun新冠病毒IgA、IgG
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 Bofeng新冠病毒IgM/IgG抗
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 Shenrui新冠病毒核酸檢測試劑C
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 TianLong新冠病毒核酸檢測試劑
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《液相色譜串聯質
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于啟用醫療器械、藥品產品注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《一次性使用血液
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《應用納米材料的
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《射頻美容設備注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于2022年9-10月醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于發布口咽部新型冠狀病毒核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于發布定量檢測體外診斷試劑
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《經皮腸營養導管
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《帶有潤滑涂層的
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《遠程監測系統注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA發布各省醫療器械許可備案相關
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于開展規范裝飾性彩色隱形眼
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布《醫療器械產品注冊項
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布YY/T 0325-
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《醫療器械臨床評
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于發布猴痘病毒核酸檢測試劑
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江西NMPA關于明確醫用防護服醫用口
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江西NMPA關于明確貼敷類醫療器械產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇NMPA關于落實《醫療器械生產監
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布GB9706.1新舊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布《醫療器械分類目錄》
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布醫療器械安全和性能基
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊197個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于第一類醫療器械備案有關事
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布國家醫療器械監督抽檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊193個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于公開征求《醫療器械注冊與
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山東NMPA關于印發《山東省第二類醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山東NMPA關于印發山東省醫療器械多
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA公開征求《醫療器械經營質量管
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布YY/T 1833.
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求免于進行臨床評價
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布與抗腫瘤藥物同步研發
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《血液透析濃縮物
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布PD-L1檢測試劑臨
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《中醫熏蒸治療設
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《自測用血糖監測
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布2022年度醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于2022年7月～8月醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《藥物涂層球囊擴
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布《醫療器械分類目錄》
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集參與ECMO系統溫度
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于公開征求《醫療器械注冊與
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準腹腔內窺鏡手術系統注冊上
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊164個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準一次性使用冷凍消融球囊導
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于印發《上海市第二類醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇NMPA發布同一集團已取得第二類
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA關于第二類醫療器械敷料類
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇NMPA關于醫療器械檢驗所創新醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇NMPA關于貫徹執行《醫療器械生
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA關于辦理醫療器械生產產品
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA關于印發《2022年全省
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA關于印發《湖南省2022
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA關于進一步加強疫情防控醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA關于發布第二、三類醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA關于印發《湖南省第二類醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 重慶NMPA關于醫療器械生產許可和備
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于優化第二類醫療器械注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于醫療器械生產監管系統
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于開展2022年度第一
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于印發廣東省第二類醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于做好新型冠狀病毒抗原
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于做好疫情防控期間醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA發布《北京市醫療器械注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于貫徹執行《醫療器械生
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于本市醫療器械質量抽檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA修訂發布無菌和植入性醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA關于實施《醫療器械注冊與
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于批準注冊49項醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于繳納本市第二類醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于開展2022年醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于發布糖尿病視網膜病變眼底
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于發布新型冠狀病毒（201
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于發布肺結節CT圖像輔助檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布《醫療器械分類目錄》
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于發布體外膜肺氧合（ECM
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于發布新型冠狀病毒（201
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于2022年5月～6月醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布海南博鰲樂城國際醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布高強韌性純鈦骨科內固
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于發布醫用電子直線加速器技
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于加強醫療器械跨區域委托生
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于發布有源手術器械通用名稱
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布YY 0307-20
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊212個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷國械注準201834
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布國家醫療器械監督抽檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于2022年醫療器械行業標
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊181個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于實施《醫療器械臨床試驗質
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布《醫療器械臨床試驗質
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷內窺鏡攝像機醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷人乳頭狀瘤病毒（HP
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于調整《醫療器械分類目錄》
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布醫療器械委托生產質量
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于調整《醫療器械分類目錄》
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA發布《醫療器械經營監督管理辦
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA發布《醫療器械生產監督管理辦
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA已批準19個新冠病毒抗原檢測
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA公開征求《關于第一類醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于實施《醫療器械生產監督管
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布禁止委托生產醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布醫療器械質量管理體系
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于發布《廣東省醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA已批準17個新冠病毒抗原檢測
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 重慶NMPA關于實施醫療器械注冊與生
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于做好2022年醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布血管內導絲注冊審查指
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于征集高通量基因測序儀非臨
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布人類SDC2基因甲基
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于當前關于宣稱“抗菌抗病毒
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于發布醫療器械軟件注冊審查
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于發布人工智能醫療器械注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于發布醫療器械網絡安全注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于發布眼科激光光凝機注冊審
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于發布增材制造口腔修復用激
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集體外診斷試劑生產企業
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布增材制造金屬植入物理
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于全國醫療器械臨床評價標準
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布增材制造聚醚醚酮植入
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集2023年度全國醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊198個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷血漿融化儀等2個醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準移動式頭頸磁共振成像系統
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準顱內出血CT影像輔助分診
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布無源植入性醫療器械穩
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇NMPA關于江蘇省2021年醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇NMPA關于第二類醫療器械注冊申
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于印發2022年國家醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊208個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于印發境內第三類醫療器械注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東省NMPA關于實施《醫療器械注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于2022年3-4月醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集7項體外診斷試劑生產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA發布2021年度醫療器械注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA在2021年發布的醫療器械注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集參與基于5G/遠程/
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布貼敷類醫療器械中17
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于進一步做好醫療器械唯一標
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布醫療器械產品技術要求
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊211個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布一次性使用高壓造影注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布以醫療器械作用為主的
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準神經外科手術導航定位系統
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《肺結節CT影像
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于批準注冊71項醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA關于發布第二類醫療器械（
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 ShenRui一次性使用病毒采樣管、
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械強制性標準優化評
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA關于延長第二類醫療器械產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于公開征求《廣東省醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇NMPA關于調整醫療器械注冊質量
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布第一類醫療器械產品目
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于實施《第一類醫療器械產品
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA檢測所關于試行醫療器械注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布《醫療器械應急審批程
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于廣州海力特生物科技有限公
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇NMPA關于調整醫療器械及體外診
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇NMPA關于發布《江蘇省第二類醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇NMPA關于開展2021年醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖北NMPA關于調整第二類醫療器械（
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于征求《醫療器械分類目錄》
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布熒光免疫層析分析儀等
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準經導管主動脈瓣膜系統注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷電子直乙結腸內窺鏡等
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣西NMPA關于印發《廣西第二類醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣西NMPA關于2021年醫療器械生
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣西NMPA關于公開征求《廣西第二類
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布國家醫療器械監督抽檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于調整醫療器械及體外診
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集參與《乳房植入體產品
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA關于發布第二類醫療器械（
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA關于加強第二、三類停產醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布體外膜氧合（ECMO
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準分支型術中支架系統注冊上
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布關節鏡下無源手術器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于2022年1月～2月醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA公開征求《GB 9706.1
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布超聲軟組織切割止血系
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷醫療器械注冊證書的公
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布YY/T 0500-
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊187個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準人工角膜產品注冊上市
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA關于對無菌和植入性醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于使用體外診斷試劑境外臨床
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于發布創新優先醫療器械注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集參與《超聲軟組織切割
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械注冊申請繳納費用
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《呼吸機同品種臨
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷一次性使用輸液器帶針
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 遼寧NMPA關于公開征求《醫療器械生
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 遼寧NMPA關于優化醫療器械行政許可
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集參與《持續葡萄糖監測
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布醫療器械臨床試驗數據
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準植入式左心室輔助系統設備
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 重慶NMPA關于第二類醫療器械產品注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于公開征求醫療器械、體外診
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《血管內導絲注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《牙科種植體系統
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA《醫療器械不良事件監測和再評
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布醫療器械注冊電子申報
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA解讀《醫療器械動物試驗研究注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣西NMPA關于開展2021年醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 甘肅NMPA關于印發《甘肅省醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA公開征求《禁止委托生產醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于開展2021年度第二
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA通報查處可用于醫療美容醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布國家醫療器械監督抽檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《一次性使用硬膜
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布醫療器械注冊電子申報
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《糖尿病視網膜病
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA公開征求《醫療器械質量管理體
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA公開征求《醫療器械委托生產質
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊110個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于成立醫用高通量測序標準化
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 四川NMPA關于2021年下半年醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA關于醫療器械注冊檢驗有關
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山東NMPA關于《山東省第一類醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖北NMPA關于印發《湖北省醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA關于發布2021年醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準生物疝修補片注冊上市
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于征求《醫療器械分類目錄》
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江西NMPA關于印發《江西省醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA關于實施第二類醫療器械注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準持續葡萄糖監測系統設備注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準胚胎植入前染色體非整倍體
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于印發境內第二類醫療器械注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于印發境內第三類和進口醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA關于做好第二批實施醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA公開球囊擴張血管內覆膜支架系
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷外周血管擴張球囊導管
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布《體外診斷試劑分類規
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于新法規實施過渡期技術審評
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA解讀醫療器械注冊自檢管理規定
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準腹腔內窺鏡手術設備注冊上
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于2021年度第二類醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《質控物注冊審查
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于2021年度第二類醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布《醫療器械注冊自檢管
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA關于2020年醫療器械臨
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于2021年11-12月醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于批準注冊77項醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準球囊擴張血管內覆膜支架系
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河南NMPA關于國抽醫療器械不合格核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山西NMPA關于全域推進醫療器械生產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 遼寧NMPA關于優化醫療器械行政許可
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山東NMPA開展醫療器械不良事件監測
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊195個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江西NMPA關于《印發江西省醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江西NMPA關于聯合推進醫療器械唯一
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣西NMPA關于開展2021年醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《一次性使用內窺
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《基因測序儀臨床
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準水動力治療設備和一次性使
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 福建NMPA開展醫療器械生產企業飛行
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《內窺鏡手術動力
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《微波消融設備注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《與抗腫瘤藥物同
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《眼科激光光凝機
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《口腔種植手術導
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于參考區間確定注冊審查指導
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于公布體外診斷試劑注冊申報
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于公布醫療器械注冊申報資料
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《生物安全柜注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于實施《醫療器械注冊與備案
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《正電子發射/X
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布醫療器械臨床評價技術
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于成立全國醫療器械臨床評價
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布醫療器械動物試驗研究
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布體外診斷試劑臨床試驗
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《一次性使用腹部
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布免于臨床試驗的體外診
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《神經和心血管手
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于印發《加強集中帶量采購中
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布免于臨床評價醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布免于臨床試驗體外診斷
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于公開征求《體外膜肺氧合（
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖北NMPA關于進一步優化工作程序服
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《聽小骨假體產品
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《漏斗胸成形系統
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于做好第二批實施醫療器械唯
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 四川NMPA關于2021年第二類醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 四川NMPA關于開展2021年全省醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《藥械組合醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 深圳NMPA關于印發醫療器械唯一標識
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊109個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布國家醫療器械監督抽檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《醫療器械臨床試
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于公開征求《醫療器械產品技
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷醫療器械注冊證書的公
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準口腔種植手術導航定位設備
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 安徽NMPA關于公開征求《安徽省第二
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布YY 0671-20
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA對本市2021年醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于印發《粵港澳大灣區內
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布血管內導管同品種對比
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《增材制造金屬植
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA主導制定的高流量呼吸治療設備
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA關于切實加強醫療器械安全
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA關于印發《醫療器械技術審
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于印發《國家藥品監督管理局
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準內窺鏡用超聲診斷設備注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《人工韌帶注冊審
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《一次性使用高壓
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《高強韌性純鈦骨
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準經導管主動脈瓣膜及可回收
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA發布《體外診斷試劑注冊與備案
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA發布《醫療器械注冊與備案管理
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA關于執行國家標準《一次性
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA關于印發《湖南省推進醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于《應用納米材料的醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于發布上海市醫療器械質
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布應用納米材料的醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布神經和心血管手術器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山西NMPA關于進一步加強疫情防控醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械監督抽檢復檢工作
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA啟動2021年醫療器械生
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于開展2021年度醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準機械解脫彈簧圈注冊上市
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇NMPA醫療器械生產監管信息平臺
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 四川NMPA、四川省衛生健康委、四川
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于2021年9月-10月醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA公開征求《第一類醫療器械產品
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 安徽NMPA對疫情防控醫療器械生產企
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA關于印發《湖南省醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河北NMPA關于實施醫療器械唯一標識
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于征求《醫療器械 風險管理
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江西NMPA關于印發《江西省醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊162個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣西NMPA關于印發《醫療器械審評審
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣西NMPA關于印發廣西角膜塑形用硬
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江西NMPA關于全面啟用省局行政審批
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA關于執行《免于經營備案的
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準單髁膝關節假體注冊上市
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準腔靜脈濾器注冊上市
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于廣東省二類無源醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于在本市第二類醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷醫療器械注冊證書的公
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準冠狀動脈CT血流儲備分數
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于印發《關于建設上海市
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準顱內藥物洗脫支架系統注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 四川NMPA關于2021年上半年醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖北NMPA關于《醫療器械生產許可證
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖北NMPA關于未提交2020年度自
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于開展2021年第一期
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《藥械組合醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 云南NMPA關于印發《云南省推進實施
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA公開征求《醫療器械注冊自檢工
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇NMPA關于印發推進醫療器械唯一
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷房間隔缺損封堵器等2
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷醫療器械注冊證書的公
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊163個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于批準78項醫療器械產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準陡脈沖治療儀注冊上市
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA已公開的醫療器械技術審評報告
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇NMPA發布定制式活動義齒注冊技
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布人工智能醫用軟件產品
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于印發2021年醫療器械行
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 遼寧NMPA關于公開征求《遼寧省藥品
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準自膨式動脈瘤瘤內栓塞系統
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于廣州和普樂健康科技有限公
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于公布《免于經營備案的第二
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布視力篩查儀和乳腺X射
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準經導管主動脈瓣系統注冊上
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA答復現有醫療器械產品注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河南NMPA關于發布第二類創新醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖北NMPA關于印發《湖北省第二類醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖北NMPA關于調整第二類醫療器械注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于2021年7-8月醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 內蒙古NMPA關于醫療器械檢驗檢測業
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于發布2021年醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇NMPA正式調整降低醫療器械產品
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA已發布的醫療器械注冊技術審查
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊104個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河北NMPA關于發布全省醫療器械監督
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征求《體外膜氧合（ECM
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《無源植入性醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于征求《醫用輔助決策軟件分
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 云南NMPA關于貫徹實施《醫療器械監
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 四川NMPA醫療器械藥品產品注冊繳費
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA發布2020年第二類醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準三維電子腹腔內窺鏡注冊上
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于開展醫療器械注冊證及其附
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于公開征求《人工智能醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA已發布的醫療器械注冊技術審查
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA發布醫療器械標準目錄
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA發布醫療器械臨床試驗備案機構
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA已批準的創新醫療器械目錄
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA公開征求《醫療器械注冊自檢工
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA部署開展2021年醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于貫徹實施《醫療器械監督管
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 IMDRF官網正式發布醫療器械臨床評
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于2021年醫療器械行業標
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于廣州愛芯達電子有限公司停
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于公開新版《醫療器械標準目
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊139個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA公開征求《體外診斷試劑分類規
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA公開征求《醫療器械注冊申報資
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA公開征求《醫療器械臨床評價技
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《輸液接頭消毒帽
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江西NMPA關于印發江西省醫療器械質
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江西NMPA關于印發2021年醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA公開征求《醫療器械臨床試驗質
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布醫療器械分類目錄動態
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于北京維視達康科技有限公司
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布牙科玻璃離子水門汀等
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 天津NMPA關于發布《天津市醫用冷敷
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河北NMPA推進醫療器械唯一標識UD
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河北NMPA開展高風險醫療器械生產企
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集《口腔導航定位系統產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《微導管注冊技術
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《人工晶狀體注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械審評檢查長三角、
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準紫杉醇洗脫PTCA球囊擴
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準周圍神經套接管注冊上市
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《金屬接骨板內固
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《增材制造聚醚醚
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征集3項體外診斷試劑
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準臨時起搏器產品注冊上市
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征集3項體外診斷試劑
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 遼寧NMPA關于啟用《醫療器械注冊證
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 天津NMPA關于發布《天津市醫用冷敷
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山西NMPA關于印發《山西省推進實施
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山西NMPA關于開展2021年醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山西NMPA關于印發山西省2021年
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊121個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 陜西NMPA關于醫療器械注冊和生產許
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山西NMPA關于進一步開展醫療器械質
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山西NMPA關于印發《山西省推進實施
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準經導管主動脈瓣膜系統產品
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖北NMPA關于調整第二類醫療器械注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖北NMPA關于進一步提升醫療器械審
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于2021年5-6月醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 重慶NMPA關于醫療器械注冊業務咨詢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江西NMPA關于印發2021年醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江西NMPA關于印發2021年江西省
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于批準注冊104項醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 福建NMPA開展第一類醫療器械備案清
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷硅凝膠填充乳房植入體
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集《人類免疫缺陷病毒抗
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集《質控品定值注冊技術
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集《質控品定值注冊技術
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于做好2021年上市許
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA關于醫療器械注冊業務咨詢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集4項體外診斷試劑及設
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于印發醫療器械注冊人備案人
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布重組膠原蛋白類醫療產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于印發國家醫療器械質量抽查
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于印發2021年國家醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布國家醫療器械監督抽檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準幽門螺桿菌23S rRN
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA關于發布《北京市醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA關于印發《北京市推進醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于優化醫療器械生產出口
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA關于實施第二、三類醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于領取自行撤回醫療器械注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于明確醫用幾丁糖（關節腔內
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于2020年度第二類醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于發布第十二批尚未領取申報
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于進一步促進醫療器械標準化
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于辦理醫療器械主文檔登記有
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于2020年度第二類醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA醫療器械不良事件監測年度報告
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于開展醫療器械質量安全風險
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于《醫療器械注冊管理辦法（
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于《體外診斷試劑注冊管理辦
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于《醫療器械生產監督管理辦
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于《醫療器械經營監督管理辦
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于《重組膠原蛋白》等2項醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布醫療器械行業標準《口
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布《眼科光學 人工晶狀
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準一次性使用電子輸尿管腎盂
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于印發《醫療器械審評審
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于學習宣傳貫徹《醫療器械監
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于推薦醫療器械質量抽查檢驗
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊92個醫療器械產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布國家醫療器械監督抽檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布《眼科光學 人工晶狀
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械主文檔登記事項的
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河南NMPA關于印發第二類創新醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA關于進一步做好醫療器械產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于發布《機械心臟瓣膜類
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于發布《美容注射用交聯
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集《無創血糖/葡萄糖監
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA公開征求《醫療器械應急審批程
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布醫用磁共振成像系統同
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于進一步優化第二類醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于進一步優化第二類醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷4個醫療器械注冊證書
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊117個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于《廣東省在用醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于2021年3月-4月醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集2021年度醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA發布2020年度醫療器械注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA于2020年批準注冊境內第三
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA應急審批新型冠狀病毒檢測產品
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷一次性使用無菌注射器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于印發《上海市關于聯合
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于發布《疝補片醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于在本市部分區域實施醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集參與體外膜肺氧合（E
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集參與《醫用無針注射器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊155個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布免于進行臨床試驗醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布肺炎支原體IgM/I
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA已累計批準100個創新醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于2020年醫療器械臨床試
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準錨定球囊擴張導管產品注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準髂動脈分叉支架系統注冊上
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集參與編制ECMO用耗
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集參與體外膜肺氧合（E
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集參與《影像超聲診斷設
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集參與《糖尿病視網膜病
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于進一步規范醫用超聲耦合劑
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于調整《醫療器械分類目錄》
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布國家醫療器械監督抽檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于征集參與《肺結節CT影像
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于在eRPS系統提交醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于天津車元醫療科技有限公司
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河北NMPA關于啟用“醫療器械生產許
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河北NMPA關于疫情防控醫療器械應急
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河南NMPA關于醫療器械生產企業不良
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 四川NMPA關于2020年下半年醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣西NMPA關于做好新冠肺炎疫情防控
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣西NMPA關于2020年醫療器械生
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖北NMPA關于全省醫療器械注冊人、
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖北NMPA關于開展2020年醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布《可重復使用醫用防護
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布電子上消化道內窺鏡和
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準KRAS基因突變及BMP
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準椎動脈雷帕霉素靶向洗脫支
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊121個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA推行醫療器械延續生產許可
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于發布上海市醫療器械質
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于2021年1月-2月醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江西NMPA關于啟動第二類醫療器械注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 福建NMPA關于疫情防護醫療器械產品
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于開展醫療器械臨床試驗
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA公開第二類醫療器械醫用外
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于調整深圳醫療器械審評
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械注冊技術審評補正
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布家用體外診斷醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于明確《醫療器械檢驗工作規
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA關于醫療器械生產許可和備
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于發布上海市醫療器械質
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集全國醫療器械臨床評價
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集血液病流式細胞學人工
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布骨科手術器械通用名稱
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《可降解鎂金屬骨
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 重慶NMPA關于公開《一次性無菌變向
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 重慶NMPA關于發布《醫療器械電磁兼
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 重慶NMPA關于印發《重慶市第二類醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河北NMPA關于疫情防控醫療器械藥品
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布醫療器械注冊人開展產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械注冊受理前技術問
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于帶墊片的不可吸收縫合線等
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《使用體外診斷試
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布真實世界數據用于醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇NMPA組織開展醫療器械臨床試驗
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于發布《上海市第一類醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊73個醫療器械產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布國家醫療器械監督抽檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 天津NMPA發布《天津市醫療器械唯一
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于公開征求<<醫療器械分類
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《實時熒光PCR
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA應急審批新型冠狀病毒抗原檢測
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準冠脈CT造影圖像血管狹窄
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準KRAS基因突變及BMP
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于同意籌建全國醫療器械臨床
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷冠狀動脈血管支架醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《一次性使用非吸
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征求《醫療器械中應用的納
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA強化第一類醫療器械備案管
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集病理圖像人工智能分析
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA發布魚躍醫療、中山生物、萬孚
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于臨床急需醫療器械注冊申報
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準記憶合金釘腳固定器產品注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于對本市2020年醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于在梅里埃診斷產品（上
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊86個醫療器械產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于2020年11-12月醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于IMDRF醫療器械臨床評
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《血管內導管同品
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于試點啟用醫療器械電子注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布YY 0341.1-
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于調整《6840體外診斷試
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于青海登士達醫療器械有限公
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《血管內導管同品
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖北NMPA關于開展醫療器械注冊集中
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于開展2020年第三期
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布醫藥代表備案管理辦法
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于深入推進試點做好第一批實
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準血流儲備分數測量設備和壓
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于進口醫療器械注冊申報資料
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《一次性使用注射
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷醫療器械證書的公告（
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于成立醫用機器人標準化技術
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于天津市金章科技發展有限公
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于進口醫療器械產品在中國境
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于進口醫療器械產品在中國境
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布球囊擴張導管等6項指
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集參與編制《植入式左心
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷醫療器械證書的公告（
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA發布各省醫療器械許可備案相關
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布需進行臨床試驗審批的
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于武漢半邊天微創醫療技術有
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊96個醫療器械產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山東NMPA關于開展2020年醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 甘肅NMPA關于醫療器械生產企業飛行
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江西NMPA關于醫療器械生產企業監督
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA關于發布2020年醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA發布《北京市臨床試驗用醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集2021年度醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于2020年本市第一類
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《醫療器械網絡安
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準取栓支架產品注冊上市
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《超聲軟組織切割
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集編制《藥械組合醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖北NMPA關于開展醫療器械注冊集中
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA關于進一步加強新冠肺炎疫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA關于印發《北京市臨床試驗
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷7個醫療器械注冊證書
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA關于發布一次性使用切口保
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷醫療器械證書的公告（
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《隱球菌抗原檢測
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊102個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《輪狀病毒抗原檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于2020年9-10月醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE 關于公開征求《遺傳性耳聾相
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 浙江NMPA關于調整疫情防控所需醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于永城市科技試驗廠飛行檢查
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準糖尿病視網膜病變眼底圖像
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于開展2020年第二期
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于調整疫情防控所需醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于發布《上海市第二類創
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布《新型冠狀病毒預防用
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《B群鏈球菌核酸
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于廣州潤虹醫藥科技股份有限
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《已上市抗腫瘤藥
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《醫用磁共振成像
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《人細小病毒B1
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《肺炎支原體Ig
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山東NMPA印發2020年全省無菌和
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山東NMPA關于做好體外診斷試劑注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山東NMPA召開“五大類”疫情防控醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 重慶NMPA關于《重慶市醫療器械注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 福建NMPA快速審批醫療器械審查結果
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 福建NMPA快速審批醫療器械審查結果
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 福建NMPA快速審批醫療器械審查結果
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 福建NMPA頒發醫療器械注冊人制度試
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于第二類醫療器械優先審
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于第二類醫療器械優先審
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于第一次征集軟組織修復生物
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于征求《2020年新增和修
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖北NMPA關于發布實施《湖北省醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于開展2020年第一期
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于發布2020年醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA關于印發《北京市醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布國家醫療器械監督抽檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布笑氣吸入鎮靜鎮痛裝置
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷3個醫療器械注冊證書
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集參與編制重組人膠原蛋
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《視力篩查儀注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖北NMPA助推醫用防護產品注冊備案
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《電子上消化道內
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊107個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 陜西NMPA關于公開征求《陜西省第二
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山西NMPA關于調整疫情防控用醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 甘肅NMPA開展防疫用醫療器械質量安
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集參與編制《醫療器械中
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布YY 0485-20
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于進一步加強醫療器械強制性
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布一次性使用乳腺定位絲
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA發布中國醫療器械標準管理年報
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《基于同類治療藥
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集參與編制增材制造個性
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集隱球菌抗原檢測試劑生
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 浙江NMPA關于醫療器械、藥品產品注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集《接受體外診斷試劑境
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集遺傳性耳聾相關基因檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布角膜塑形用硬性透氣接
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA關于做好醫療器械注冊人制
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于開展2020年醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于《檸檬酸消毒液注冊申報技
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《體外診斷試劑許
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布醫療器械定期風險評價
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布醫用成像器械通用名稱
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《增材制造口腔修
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《醫療器械未知可
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于公開征求《需進行臨床試驗
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷2個醫療器械注冊證書
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于第二類創新醫療器械特
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于發布《血液透析類醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 四川NMPA關于發布2020年第一批
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 四川NMPA關于發布2020年醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于2020年7月-8月醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊135個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 云南NMPA關于做好應急審批醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣西NMPA關于印發醫療器械注冊人制
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 重慶NMPA開展防疫醫療物資產品質量
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江西NMPA關于疫情期間做好出具醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江西NMPA關于開展防疫用第二類醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布熱濕交換器等8項注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準經導管主動脈瓣膜系統產品
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準經導管二尖瓣夾及可操控導
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山東NMPA關于《醫療器械拓展性臨床
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山東NMPA高效推進醫療器械產品出口
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河南NMPA關于2019年下半年醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河南NMPA關于終止新型冠狀病毒肺炎
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山東NMPA關于醫療器械產品出口銷售
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征集B族鏈球菌核酸檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集《人細小病毒B19 
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征集實時熒光定量PC
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 安徽NMPA關于進一步加強無菌和植入
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA關于湖南省醫療器械注冊人
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征集輪狀病毒抗原檢測
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 福建NMPA在榕舉行全省醫療器械唯一
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA關于發布實施《湖南省醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 浙江NMPA組織對應急審批醫療器械生
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于進一步加強無菌和植入
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于本市調整境內第三類醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《醫療器械軟件技
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布肌腱韌帶固定系統等5
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于印發醫療器械生產質量管理
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于進口醫療器械按第二類申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于進一步規范受理環節立卷審
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征集肺炎支原體IgM
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集伴隨診斷試劑生產企業
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 浙江NMPA關于發布防控新型冠狀病毒
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 浙江NMPA召開應急注冊醫療器械生產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣西NMPA關于印發醫療器械注冊人制
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 貴州NMPA關于進一步加強疫情防控用
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 貴州NMPA關于加強2020年無菌和
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 貴州NMPA關于停止受理新冠肺炎疫情
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 貴州NMPA關于對新型冠狀病毒疫情防
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣西NMPA關于調整辦理醫療器械產品
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣西NMPA關于新冠肺炎疫情期間醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣西NMPA關于印發新型冠狀病毒疫情
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣西NMPA關于印發廣西醫療器械注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 四川NMPA關于開展2020年醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 四川NMPA關于印發2020年四川省
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 四川NMPA關于進一步加強疫情防控用
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA將真實世界數據用于醫療器械臨
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 寧夏NMPA關于加強醫療器械經營使用
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 寧夏NMPA關于印發2020年全區醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 寧夏NMPA關于切實做好新冠肺炎疫情
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 甘肅NMPA關于開展無菌和植入性醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 甘肅NMPA關于調整醫用口罩等醫用防
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山東NMPA關于疫情防控期間醫用口罩
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山東NMPA關于進一步加強疫情防控用
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 新疆NMPA關于規范醫療器械經營許可
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 新疆NMPA關于為新冠肺炎疫情防控用
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 陜西NMPA關于發布《陜西省醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 天津NMPA關于調整疫情防控期間政務
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 西藏NMPA關于防控新型冠狀病毒肺炎
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA對呼吸機和新冠病毒核酸檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 青海NMPA關于停止辦理醫用防護服醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 陜西NMPA組織開展無菌和植入性醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 青海NMPA關于疫情防控用醫療器械審
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA啟動2020年度醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊235個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布國家醫療器械監督抽檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于公開征求《醫療器械人因設
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于醫療器械注冊電子申報信息
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于印發2020年醫療器械行
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 云南NMPA關于調整疫情防控醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 內蒙古NMPA關于終止新冠肺炎疫情防
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 內蒙古NMPA關于對新型冠狀病毒感染
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 黑龍江NMPA關于開展無菌和植入性醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 黑龍江NMPA關于對疫情防控急需醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 吉林NMPA關于停止受理防控新冠肺炎
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 遼寧NMPA新型冠狀病毒肺炎疫情防控
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 遼寧NMPA持續開展疫情防控醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布無源醫療器械產品原材
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布登革病毒核酸檢測試劑
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山西NMPA關于進一步加強無菌和植入
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山西NMPA關于發布降低醫療器械、藥
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山西NMPA關于印發《2020年醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 重慶NMPA積極支持疫情防控用醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河北NMPA關于調整新冠肺炎疫情防控
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河北NMPA關于發布河北省第二類醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河北NMPA關于新冠肺炎防控期間醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于印發2020年國家醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準等離子手術設備產品注冊上
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河北NMPA關于發布《河北省醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河北NMPA關于印發《河北省第二類醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山東NMPA關于進一步加強疫情防控用
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山東NMPA部署進一步加強疫情防控醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 重慶NMPA關于醫用口罩醫用防護服產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 深圳NMPA關于停止辦理《企業申請第
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 天津NMPA關于簡化外省市醫療器械企
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 深圳NMPA關于開展上市許可持有人醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 深圳NMPA關于開展出口醫療器械生產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于做好2020年無菌和
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于試點建設醫療器械生物
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA組織進一步加強新冠病毒檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA關于調整疫情防控所需醫用
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA關于做好新冠肺炎病毒檢測
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA組織開展醫療器械生產企業
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布椎體成形球囊擴張導管
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 福建NMPA關于疫情防控期間獲得二類
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 福建NMPA關于調整疫情防控期間申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 陜西NMPA關于疫情防護醫療器械出口
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江西NMPA關于印發《江西省加強無菌
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA關于調整二級響應期間疫情
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA部署開展2020年醫療器械“
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖北NMPA關于進一步做好醫療器械應
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖北NMPA關于公開征求《湖北省醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準心血管光學相干斷層成像設
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA發布國家醫療器械不良事件監測
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 安徽NPA關于調整新冠肺炎疫情防控藥
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江西NMPA關于調整《江西省新型冠狀
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇NMPA關于啟用江蘇省醫療器械行
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷醫療器械證書的公告（
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于印發《廣東省2020
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于做好2020年醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于加強疫情防控用體外診
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于印發醫用口罩、醫用防
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA全面加強疫情防控用出口醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于全面加強疫情防控用出
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于批準注冊92項醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于調整本市新型冠狀病毒
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山西NMPA對防控疫情所需醫療器械實
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 重慶NMPA應急審批抗疫醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于加強無菌和植入性醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊172個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于2020年5月-6月醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于調整部分醫療器械注冊申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布醫療器械注冊人開展不
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于調整醫療器械注冊電子申報
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布YY 0336-20
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準藥物洗脫外周血管支架產品
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA通報疫情防控期間查處醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA、商務部、海關總署關于有序開
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA醫療器械唯一標識數據庫對外共
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于嚴厲打擊非法制售新冠肺炎
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于嚴厲打擊非法制售新冠肺炎
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊170個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA應急批準新冠病毒核酸快速檢測
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準我國首個使用境內真實世界
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布醫療器械拓展性臨床試
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA公開征求《醫療器械分類目錄》
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于2020年醫療器械行業標
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA關于調整疫情防控急需用醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于繼續做好創新醫療器械特別
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于《醫療器械經營監督管理辦
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江西NMPA關于調整《江西省新型冠狀
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江西NMPA啟動2020年省級醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布醫療器械注冊質量管理
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA修訂發布《醫療器械質量抽查檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA發布2019年度醫療器械注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA應急審批新型冠狀病毒檢測試劑
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 云南NMPA關于印發《應急生產醫用口
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于發布《肺炎CT影像輔助分
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集編制醫療器械生物學試
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《影像型超聲臨床
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于印發醫療器械質量抽查檢驗
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于印發《重復性使用醫用防護
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA持續應急審批新型冠狀病毒檢測
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA應急審批新型冠狀病毒快速檢測
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布植入式左心室輔助系統
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA、江蘇NMPA、浙江NM
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布用于放射治療的X射線
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布半導體激光脫毛機注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布醫療器械安全和性能基
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布EB病毒核酸檢測試劑
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布YY 0833-20
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA繼續應急審批新型冠狀病毒快速
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準生物可吸收冠脈雷帕霉素洗
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇NMPA加快防控新型冠狀病毒隔離
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA三天內兩次啟動醫療器械應
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA啟動醫療器械應急審批程序
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于加快醫用防護服注冊審批和
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布膠體金免疫層析分析儀
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布《醫用診斷X射線輻射
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷導引導管醫療器械注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷醫療器械注冊證書的公
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布YY 0167-20
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 浙江NMPA關于調整防控新型冠狀病毒
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于2019年醫療器械臨床試
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊120個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA持續應急審批新型冠狀病毒檢測
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于發布醫療器械注冊人制
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于調整一級響應期間對醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于落實《市場監管總局 國家
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布《2019新型冠狀病
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA應急審批新型冠狀病毒檢測產品
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 浙江NMPA關于發布防控新型冠狀病毒
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于第二、三類醫療器械生
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于第一類醫療器械生產備
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于印發《上海市第二類創
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于做好本市新型冠狀病毒
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于發布《胸/腹主動脈支
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于執行疫情防控醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于做好新冠肺炎病毒檢測
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布《2019新型冠狀病
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于調整新型冠狀病毒感染的肺
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于2020年3月～4月醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA再次應急審批新型冠狀病毒核酸
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA繼續做好新型冠狀病毒核酸檢測
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA應急審批新型冠狀病毒核酸檢測
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審查申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布第十批尚未領取申報資
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布醫療器械注冊審評補正
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇NMPA召開全省醫療器械生產監督
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA在京召開2019年第四季度醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布醫療器械注冊審評補正
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《X射線計算機體
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準穿刺手術導航設備產品注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準冠脈血流儲備分數計算軟件
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 陜西NMPA關于公開征求《陜西省醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 海南NMPA關于印發海南省開展醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 福建NMPA規范醫療器械說明書標簽專
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA關于實施《湖南省醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河南NMPA約談近年醫療器械國家監督
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 云南NMPA關于發布《云南省醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NPA關于印發《上海市第二類醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于第二類醫療器械優先審
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海市藥品監督管理局關于發布《上海市
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于2019年第4期醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊201個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《同種異體植入性
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于濰坊三維生物工程集團有限
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于浙江泰司特生物技術有限公
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷3個醫療器械注冊證書
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇NMPA著力推進醫療器械注冊人制
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇NMPA完成2019年醫療器械臨
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審批申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《醫療器械臨床評
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于發布第九批尚未領取申報資
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于廣西雙健科技有限公司停產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布醫療器械通用名稱命名
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準核酸擴增檢測分析儀產品注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 浙江NMPA關于2019年全省醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 浙江NMPA關于第二類醫療器械檢驗機
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 浙江NMPA關于2019年醫療器械臨
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷醫療器械證書的公告(
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于免于進行臨床試驗醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《需要進行臨床試
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《醫療器械安全和
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于調整醫療器械注冊受理前技
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷一次性使用麻醉穿刺包
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于公布新增和修訂的免于進行
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布醫療器械附條件批準上
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準正電子發射及X射線計算機
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于印發《上海市推進醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山東NMPA關于印發《山東省醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于批準注冊221項醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于公開征求《血液透析類
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于公開征求《胸/腹主動
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 浙江NMPA《關于實施長江三角洲區域
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于對醫療器械生產經營企
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于實施醫療器械經營許可
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于《醫用診斷X射線輻射防護
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于印發醫療器械技術審評中心
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于2020年1月-2月醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《真實世界數據用
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 遼寧NMPA關于印發《遼寧省醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 重慶NMPA關于印發重慶市醫療器械注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 天津NMPA關于印發《天津市醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 遼寧NMPA公開征求《遼寧省醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河南NMPA關于公開征求《河南省醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 黑龍江NMPA關于印發《黑龍江省醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA醫療器械唯一標識數據庫上線
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖北NMPA關于實施醫療器械注冊人制
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布國家醫療器械監督抽檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布腫瘤相關突變基因檢測
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇NMPA著力推進醫療器械注冊人制
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于印發醫療器械技術審評中心
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《醫療器械動物實
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于發布第七批尚未領取申報資
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《乳腺攝影X射線
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 安徽NMPA關于印發醫療器械注冊人制
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 海南NMPA關于征求《海南省開展醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審批申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《登革病毒核酸檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《體外診斷試劑許
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《生物型股骨柄柄
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于全國醫用衛生材料及敷料專
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣西NMPA關于印發廣西醫療器械注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣西NMPA關于施行第二類醫療器械首
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于2019年第二批醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于海南眾森生物科技有限公司
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊43個醫療器械產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《正電子發射/X
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《用于放射治療的
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于公開征求《醫療器械注冊質
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于修改一次性使用無菌導尿管
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山東NMPA關于印發《山東省醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖北NMPA舉辦全省醫療器械注冊生產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖北NMPA關于公開征求《湖北省醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河北NMPA關于印發《河北省醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河北NMPA關于公開征求《河北省醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《笑氣吸入鎮痛裝
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公示醫療器械技術審評專家
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE舉行2019年公眾開放日活動
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE 關于發布第六批尚未領取申報
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布基于細胞熒光原位雜交
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布肢體加壓理療設備等1
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布YY/T 0464-
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于臺州康健醫用器械有限公司
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于上海震海醫用設備有限公司
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河北NMPA關于公開征求《河北省第二
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷植入式給藥裝置醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于桐廬康爾醫療器械有限公司
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《植入式左心室輔
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《眼底照相機注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA醫療器械臨床評價協調項目成果
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《醫療器械注冊審
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 黑龍江NMPA關于公開征求《黑龍江省
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 黑龍江NMPA關于公開征求《黑龍江省
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 吉林NMPA發布醫療器械質量公告（2
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《家用醫療器械說
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《血液透析設備注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《3D打印脊柱融
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于蘇州久久壽醫療器械有限公
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇NMPA關于《江蘇省第二類醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 遼寧NMPA擬開展醫療器械注冊人制度
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 遼寧NMPA試點醫療器械唯一標識系統
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于徐州圣凱斯醫療設備有限公
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 云南NMPA關于醫療器械使用質量監管
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 云南NMPA關于公開征求《云南省醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣西NMPA施行醫療器械注冊人制度試
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣西NMPA關于公開征求《廣西醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊184個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布輔助生殖用胚胎移植導
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 福建NMPA發布醫療器械注冊人制度試
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 福建NMPA召開醫療器械注冊人制度試
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 福州NMPA四舉措強化醫療器械監管顯
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審批申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于發布第五批尚未領取申報資
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于對本市2019年第二
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇NMPA、浙江NMPA、上海NM
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于印發《上海市試點開展
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于2019年第3期醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河南NMPA關于公開征求《河南省醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河南NMPA召開醫療器械上市后監管風
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河南NMPA開展醫療器械生產質量管理
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 天津NMPA關于2019年第二次醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 天津NMPA關于醫療器械生產企業量化
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江西NMPA關于組織開展全省醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 安徽NMPA召開醫療器械注冊人制度試
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇NMPA召開醫療器械生產企業約談
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 連云港NMPA召開醫療器械生產企業質
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA、江蘇NMPA聯合開展醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《乙型肝炎病毒耐
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《地中海貧血基因
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于2019年11月-12月
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《球囊擴張導管注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于一次性使用醫用沖洗器等2
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于成立人工智能等3個醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布無源植入性骨、關節及
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷一次性使用無菌注射器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《乙型肝炎病毒e
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《角膜塑形用硬性
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于提供醫療器械技術審評補正
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《牙種植體基臺產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《硬腦（脊）膜補
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于做好第一批實施醫療器械唯
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于公開征求《上海市個例
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣西NMPA施行第二類醫療器械首次注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于開展2019年第三期
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械注冊電子申報關聯
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA在全國率先試行醫療器械注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA率先摘得全國首張第三類醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 重慶NMPA關于第一類醫療器械生產備
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于優化醫療器械出口銷售
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 天津NMPA關于公開征求《天津市醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 天津NMPA醫療器械優先審批申請公示
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 平湖NMPA首例“兩證同辦” ，醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 樂清NMPA“三舉措”加強無菌、植入
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 溫州NMPA以問題為導向推進醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于公開征求《上海市第二
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于公開征求《上海市第二
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于實施生產出口醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于第一類醫療器械生產備
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集參與《植入式醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集參與編制增材制造口腔
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《定制式個性化骨
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《牙科玻璃離子水
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《整形用面部假體
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集參與《植入式神經刺激
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準我國首臺自主知識產權碳離
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《體外同步復律產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《體外經皮起搏產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于發布第四批尚未領取申報資
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審批申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《定性檢測試劑性
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊100個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA取得醫療器械無菌植入及“
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布國家醫療器械監督抽檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《金屬髓內釘系統
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于發布第三批尚未領取申報資
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA正式加入IMDRF國家監管機
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《一次性使用乳腺
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于深圳萊福百泰醫療科技有限
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 安徽NMPA發布醫療器械質量公告（2
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 安徽NMPA關于進一步深化“放管服”
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 溫州NMPA提前完成2019年醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA公開征求《關于做好第一批實施
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準脫細胞角膜植片產品注冊上
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于2019年開展對醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于開展2019年第三期
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《肌腱韌帶固定系
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《3D打印人工椎
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《定量檢測試劑性
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA關于公開征求《北京市開展
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA關于醫療器械網絡安全審查
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA關于發布腦電圖機產品技術
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于發布2019年第二批
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于啟用“上海市藥品監督
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于上海浦衛醫療器械廠有
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 浙江NMPA關于第二類醫療器械生物相
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊161個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷組織擴張器醫療器械注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 浙江NMPA關于開展醫療器械注冊人制
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷4個醫療器械注冊證書
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于印發醫療器械檢驗工作規范
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布子宮內膜射頻消融設備
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《3D打印髖臼杯
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山西NMPA開展醫療器械經營企業飛行
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于調整部分醫療器械申請事項
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審批申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于成立醫療器械唯一標識系統
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于印發醫療器械檢驗檢測機構
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布醫療器械唯一標識系統
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《骨科金屬植入物
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《3D打印患者匹
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 深圳NMPA關于進一步優化醫療器械經
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集影像型超聲設備等產品
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于第二、三類醫療器械委
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《生物可吸收冠狀
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于2019年9-10月醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE開展醫療器械注冊質量管理體系
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖北NMPA關于開展2019年度無菌
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖北NMPA關于2019年第一季度醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《個性化匹配骨植
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA關于印發《北京市體外診斷
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《疝修補補片臨床
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《EB病毒核酸檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 寧夏NMPA部署開展經營使用環節無菌
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 寧夏NMPA開展無菌醫療器械生產企業
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于發布第一批尚未領取申報資
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于清理已審結醫療器械產品注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 天津NMPA關于做好已注冊（備案）醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 天津NMPA關于對第二類醫療器械優先
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于生物相容性實驗報告及
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 云南NMPA出臺《云南省醫療器械注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 云南NMPA檢查組到麗江開展醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 甘肅NMPA關于印發甘肅省2019年
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 甘肅NMPA關于印發甘肅省2019年
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 甘肅NMPA關于加強第一類醫療器械產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 甘肅NMPA關于進一步開展無菌和植入
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 青海NMPA發布第二類醫療器械產品（
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇NMPA發布第二類醫療器械產品注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 黑龍江NMPA關于開展無菌和植入性醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 黑龍江NMPA第二類醫療器械注冊質量
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 吉林NMPA關于開展醫療器械生產企業
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 遼寧NMPA關于印發無菌和植入性醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊159個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于擴大醫療器械注冊人制度試
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征求對《免于進行臨床試驗
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布YY/T 0506.
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣西NMPA關于體外診斷試劑注冊檢驗
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣西NMPA關于2019年醫療器械臨
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣西NMPA關于發布廣西醫療器械監督
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于2019年開展對醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于征求《廣東省藥品監督
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于優化醫療器械產品分類
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 福建NMPA關于第二類定制式義齒注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 福建NMPA關于征求《福建省第二類定
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 福州NMPA四舉措強化醫療器械監管顯
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 陜西NMPA關于進一步加強醫療器械說
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 陜西NMPA關于進一步加強體外診斷試
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審批申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于2019年第一批醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山西NMPA關于印發《2019年醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山西NMPA關于進一步加強無菌和植入
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山西NMPA關于開展第一類醫療器械備
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山東NMPA關于開展第二類醫療器械注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山東NMPA關于印發《山東省體外診斷
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山西NMPA關于印發《2019年醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山西NMPA關于印發《山西省醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 合肥NMPA圓滿完成2019年國家醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于第二類醫療器械優先審
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于2019年第2期醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 四川NMPA關于開展2019年醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 四川NMPA關于2019年上半年醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 四川NMPA關于2019年第一批醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 四川NMPA關于印發2019年四川省
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 四川NMPA舉辦全省醫療器械注冊電子
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河南NMPA關于新鄉市華西衛材有限公
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布醫療器械生產質量管理
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械電子申報有關資料
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布《醫療器械產品注冊項
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于發布定制式義齒產品技
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于發布體外診斷試劑產品
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 安徽NMPA曬出醫療器械審評審批制度
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 銅陵NMPA舉行全市醫療器械法規知識
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 宣城NMPA部署醫療器械使用環節專項
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA啟動醫療器械唯一標識系統試點
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布國家醫療器械監督抽檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA在沈陽召開四省區醫療器械監管
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布定制式醫療器械監督管
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布口腔數字印模儀注冊技
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊158個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于公開征求《醫療器械唯一標
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷醫療器械證書的公告（
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于印發醫療器械唯一標識系統
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于深度學習輔助決策醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷縫合用夾線器械醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA關于腦電圖機產品技術審評
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA召開工作部署及醫療器械上
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審批申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《無源醫療器械原
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集參與《血液透析設備注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于2019年7月～8月醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《一次性使用血液
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南NMPA舉辦無菌植入性醫療器械生
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 浙江NMPA對“四級”監管醫療器械生
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京NMPA關于發布第一批規范性文件
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 京津冀NMPA協同發展醫療器械注冊人
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于醫療器械生產企業跨區
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA開展醫療器械生產企業跨區
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA舉辦醫療器械電子申報信息
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于《心肺轉流系統 體外循環
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于2018年第二期醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于開展2019年第二期
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于第二類創新醫療器械特
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于征集參與編制可瀝濾物安全
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械電子申報（eRP
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布重組人凝血因子Ⅷ臨床
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷骨盆底修復系統等4個
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于醫療器械注冊電子申報信息
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于發布醫療器械注冊電子申報
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布YY 0096—20
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布國家醫療器械監督抽檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA發布2018年度醫療器械注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于調整藥械組合產品屬性界定
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布醫療器械注冊申請電子
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于實施醫療器械注冊電子申報
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審批申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊97個醫療器械產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布合成樹脂牙等3項注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布有源醫療器械使用期限
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA醫療器械生產企業監管信息平臺
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA醫療器械注冊電子申報信息系統
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布離心式血液成分分離設
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于國家醫療器械不良事件
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA啟動無菌和植入性醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA召開2019年一季度醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于印發2019年國家醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇NMPA組織召開《泌乳素檢測試劑
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于醫療器械注冊電子申報信息
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于2018年第二批醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集參與編制已知可瀝濾物
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布國家醫療器械監督抽檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《輸注產品銳器刺
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審批申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《已知可瀝濾物測
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA全力推進醫療器械臨床評價工作
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊220個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA在滬召開醫療器械注冊人制度試
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《口腔數字印模儀
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布醫療器械動物實驗研究
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇NMPA關于行政許可受理中心變更
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于2019年第1期醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA關于批準注冊115項醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于對外咨詢工作的通告（20
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于2019年5月～6月醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求醫療器械、體外診
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于“醫療器械臨床評價”協調
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布牙科車針等3項注冊技
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于注銷6個醫療器械注冊證書
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東NMPA關于開展2019年第一期
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于調整醫療器械臨床試驗審批
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布國家醫療器械監督抽檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布眼科高頻超聲診斷儀注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊78個醫療器械產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于進一步加強無菌和植入性醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審批申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于征集參與編制全膝關節假體
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布人工晶狀體等3項臨床
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海NMPA召開2019年醫療器械監
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集熒光診斷類光學設備生
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 浙江NMPA啟動2019年醫療器械生
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于印發2019年醫療器械行
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA批準腹主動脈覆膜支架及輸送系
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖北NMPA關于2018年第四季度藥
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南CFDA扎實推進醫療器械安全風險
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于組建全國醫用電聲設備等3
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布腦利鈉肽/氨基末端腦
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 深圳CFDA關于做好深圳市醫療器械生
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東CFDA關于公布收費目錄清單的通
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于辦理行政許可事項受理和批
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布主動脈覆膜支架系統等
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于明確預充式導管沖洗器（生
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審批申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準注冊105個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集定性檢測體外診斷試劑
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于醫療器械注冊技術審查指導
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集《EB病毒核酸檢測試
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集乙型肝炎病毒基因突變
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集《定量檢測試劑性能評
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集《體外診斷試劑變更注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于發布國家醫療器械監督抽檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東CFDA關于醫療器械、藥品產品注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于2018年醫療器械產品分
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇CFDA關于降低醫療器械、藥品產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于2019年3月～4月醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于同意福建省藥品監督管理局
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 浙江CFDA關于2018年全省醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 浙江CFDA關于醫療器械、藥品產品注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 浙江CFDA發布2018年醫療器械經
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 重慶CFDA關于2018年醫療器械生
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于對《醫療器械 質量管理體
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《深度學習輔助決
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于創新醫療器械特別審批申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批準發布YY1298—2
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣州CFDA成立全國首個公益性醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 云南CFDA關于公開征求《云南省醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 重慶CFDA關于2018年醫療器械生
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA關于批關于批準注冊101個醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集“基于同類型腫瘤治療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA擴大醫療器械臨床試驗資源，臨
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 NMPA公布5家進口醫療器械境外生產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海CFDA為全國首個科研機構簽發醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集地中海貧血基因檢測試
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于明確預充式導管沖洗器（生
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA持續推進醫療器械注冊技術審查
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA持續完善我國醫療器械標準體系
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集登革病毒核酸檢測試劑
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA累計批準54個創新醫療器械產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA醫療器械注冊審批時間縮短近三
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 天津CFDA關于免征藥品注冊費和醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于公開征求醫療器械生產質量
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于創新醫療器械特別審批申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布國家醫療器械監督抽檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA批準多孔鉭骨填充材料注冊上市
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE啟動醫療器械注冊技術審評結論
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求醫療器械主文檔登
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于2019年1-2月醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇CFDA完成2018年醫療器械臨
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海CFDA關于2018年第4期醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 天津CFDA關于2018年第四次醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 天津CFDA關于2018年醫療器械經
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布藥品醫療器械境外檢查
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南CFDA動員部署全省醫療器械安全
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海CFDA關于醫療器械經營企業飛行
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇CFDA對部分三類醫療器械經營企
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇CFDA組織開展醫療器械臨床試驗
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于批準發布YY 0042—
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布醫用激光光纖產品注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東CFDA關于2018年第一期醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布醫用激光光纖產品注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于公開征求《藥械組合產品屬
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于批準注冊133個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于2019年1月-2月醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于“國家醫療器械不良事件監
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于創新醫療器械特別審批申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布創新醫療器械特別審查
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布一次性使用膽紅素血漿
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于征求《醫療器械命名術語指
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 天津CFDA關于印發天津市醫療器械委
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京CFDA關于進一步加強按醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東CFDA關于開展2018年第二期
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河南CFDA關于對三門峽博科醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 天津CFDA關于印發醫療器械飛行檢查
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東CFDA關于開展2018年第二期
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于2019年醫療器械行業標
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA批準瓣膜成形環注冊上市
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布外科紗布敷料等3項注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 重慶CFDA關于印發《重慶市醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于創新醫療器械特別審批申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于發布醫療器械技術審評中心
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 揚州CFDA開展醫療器械生產企業風險
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇CFDA開展三類醫療器械經營企業
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于印發醫療器械臨床試驗檢查
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 十堰CFDA開展醫療器械“雙隨機”抽
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 武漢CFDA督導檢查醫療器械生產企業
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 天津CFDA關于發布醫療器械注冊人委
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京CFDA關于公開征求《醫療器械工
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《免于進行臨床試
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《體外診斷試劑臨
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布2018年第二批醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于批準注冊86個醫療器械產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇CFDA關于開展2018年醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海CFDA關于進一步提升醫療器械審
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于創新醫療器械特別審批申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東CFDA關于發布《廣東省醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京CFDA關于印發醫療器械技術審評
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京CFDA關于印發北京市創新醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京CFDA關于印發醫療器械技術審評
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京CFDA關于2018年醫療器械臨
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《半導體激光脫毛
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征求“人工智能醫療器械”
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于貫徹落實“證照分離”改革
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海CFDA關于2018年第二批醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海CFDA關于醫療器械生產企業跨區
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海CFDA關于調整藥品醫療器械產品
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《醫療器械生物學
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布護臍帶等3項注冊技術
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于批準發布YY 0060—
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海CFDA關于啟用醫療器械主動召回
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京CFDA關于發布2018年醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 北京CFDA關于北京市創新醫療器械審
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 昌平區CFDA順利完成醫療器械委托生
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于貫徹落實國務院“證照分離
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布國家醫療器械監督抽檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 天津CFDA關于開展2018年醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征求乙型肝炎病毒e抗原 
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于貫徹實施《醫療器械不良事
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《水膠體敷料產品
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于《創新醫療器械特別審查程
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布創新醫療器械特別審查
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《凡士林紗布產品
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于征求《醫療器械檢驗工作規
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 浙江CFDA醫療器械產品注冊收費下降
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE 關于公開征求《可重復使用醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于創新醫療器械特別審批申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布骨科外固定支架等3項
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于醫療器械經營企業跨行政區
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山東CFDA關于全省醫療器械經營企業
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 威海CFDA科學部署確保市級醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海CFDA關于批準注冊77項醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于貫徹實施《醫療器械不良事
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《射頻消融類子宮
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于批準注冊138個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于注銷3個醫療器械注冊證書
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《椎體成形球囊擴
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《人工關節置換術
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于各省醫療器械注冊最新收費
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《植入式給藥裝置
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《決策是否開展醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 安徽CFDA發布醫療器械質量公告（2
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布用于罕見病防治醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 梅州CFDA扎實開展醫療器械飛行檢查
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東CFDA積極推進醫療器械注冊人制
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于2018年11月-12月
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海CFDA關于2018年第3期醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山東CFDA關于全省醫療器械生產企業
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《離心式血液成分
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東CFDA關于征求廣東省醫療器械注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《麻醉機注冊技術
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 泉州CFDA開展違法違規經營使用醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 安徽CFDA加快醫療器械追溯體系建設
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 安徽CFDA發布醫療器械質量公告（2
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于2018年度第二類醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于啟用“注冊申報流程簡圖（
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于免于進行臨床試驗醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布醫療器械生產企業管理
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于公布新修訂免于進行臨床試
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于批準發布YY 0055—
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《輔助生殖用胚胎
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《輔助生殖用穿刺
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于創新醫療器械特別審批申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《有源醫療器械使
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于征求《定制式醫療器械監督
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江西CFDA關于2018年第3期醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《脊柱植入物臨床
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《眼科高頻超聲診
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《雙能X射線骨密
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《植入式骶神經刺
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于醫療器械規范性文件（19
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南CFDA關于開展湖南省醫療器械臨
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南CFDA關于2018年三季度醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 陜西CFDA關于發布調整藥品醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河南CFDA關于印發2018年河南省
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河南CFDA關于公開征求《河南省醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣西CFDA關于對醫療器械監督檢查員
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《呼吸道病毒多重
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于批準注冊80個醫療器械產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA公開征求《醫療器械不良事件監
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布國家醫療器械監督抽檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海CFDA關于發布2018年第二批
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于提供醫療器械技術審評補正
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于2018年第一批醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE 關于公開征求《氨基酸、琥珀
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于啟用技術審評咨詢平臺新增
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布鼻飼營養導管等3項注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《醫用激光光纖注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于創新醫療器械特別審批申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《CYP2C19
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于《沙眼衣原體和/或淋病奈
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA解讀《醫療器械不良事件監測和
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA發布《醫療器械不良事件監測和
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 湖南CFDA關于2017年湖南省醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布國家醫療器械監督抽檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE 關于公開征求《基于細胞熒光
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于調整2018年9月-10
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于批準注冊84個醫療器械產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海CFDA關于《上海市醫療器械注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于修改醫療器械延續注冊等部
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海CFDA關于發布《上海市醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東CFDA關于印發《廣東省醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于公開征求《醫療器械唯一標
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《基于核酸檢測方
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《腫瘤相關突變基
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于2018年8月-10月醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于醫療器械注冊受理前技術問
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于印發2018年醫療器械行
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于同意天津CFDA開展醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于同意廣東CFDA開展醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海CFDA關于調整藥品醫療器械產品
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海CFDA關于對本市2018年第一
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于印發2018年醫療器械行
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 廣東CFDA關于第二類醫療器械優先審
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河南CFDA關于2018年第一季度醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河南CFDA關于2018年第一季度醫
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 河南CFDA公開征求《關于優化醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山東CFDA關于印發山東省定制式義齒
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山東CFDA關于開展醫療器械臨床試驗
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于創新醫療器械特別審批申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《宮內節育器技術
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于征求《進口醫療器械代理人
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于加強醫療器械生產經營許可
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于新版《醫療器械分類目錄》
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《口腔頜面錐形束
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于批準注冊96個醫療器械產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海CFDA發布2018年第2期醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海CFDA關于2018年上半年醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海CFDA關于對提供醫療器械貯存、
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇CFDA對醫療器械生產企業生產質
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布國家醫療器械監督抽檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海CFDA發布2018年上半年醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于創新醫療器械特別審批申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征求《合成樹脂牙注冊技術
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布角膜塑形用硬性透氣接
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海CFDA關于將本市醫療器械注冊人
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于批準發布YY 0104—
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海CFDA關于發布2018年第一批
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海CFDA關于調整醫療器械臨床試驗
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海CFDA關于本市醫療器械臨床試驗
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布2018年第一批醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于批準注冊90個醫療器械產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布國家醫療器械監督抽檢
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征求《一次性使用活檢針注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于2018年7月-8月醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 云南CFDA啟動2018年無菌和植入
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 山東CFDA關于印定制式義齒生產現場
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于創新醫療器械特別審批申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于征求《用于角膜制瓣的眼科
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于創新醫療器械特別審批申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于批準發布YY 0462—
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布無源植入性醫療器械臨
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于征求對《第四批免于進行臨
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布麻醉咽喉鏡等3項注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于公開征求《醫療器械臨床試
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于印發2018年國家醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于印發醫療器械注冊技術審查
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于強脈沖光脫毛類產品分類界
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于征求醫療器械延續注冊等部
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于2018年醫療器械行業標
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA公開征求《醫療器械注冊申請電
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布冠狀動脈藥物洗脫支架
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布手術顯微鏡等4項注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于批準注冊107個醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA發布2017年醫療器械不良事
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA批準腦血栓取出裝置注冊上市
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA批準丙型肝炎病毒核酸測定試劑
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于創新醫療器械特別審批申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集《基于細胞原位雜交法
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征求《一次性使用膽紅素血
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇CFDA修訂醫療器械注冊質量管理
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于公開征求《創新醫療器械特
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于第六批藥械組合產品屬性界
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于征求《醫療器械生產企業管
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于創新醫療器械特別審批申請
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于醫療器械優先審批申請審核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集治療嚴重危及生命且尚
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于2018年5月-6月醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于公開征求《臨床急需醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA發布2017年度醫療器械注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA批準miR-92a檢測試劑盒
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于批準注冊96個醫療器械產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布硬性光學內窺鏡（有創
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA批準血管重建裝置注冊上市
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 浙江CFDA發布2017年醫療器械經
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 浙江CFDA抽查2017年醫療器械臨
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 浙江CFDA順利完成2017年醫療器
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA發布醫療器械不良事件信息通報
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布眼科光學相干斷層掃描
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布結核分枝桿菌特異性細
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布持續葡萄糖監測系統注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布眼科超聲診斷設備注冊
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布眼科飛秒激光治療機注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于印發醫療器械標準化技術委
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 上海CFDA關于第二類醫療器械優先審
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA創新醫療器械特別審批申請審查
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于2018年3月-4月醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集《呼吸道病毒譜多重核
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE 關于對《定制式增材制造醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于批準注冊88個醫療器械產
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布超聲軟組織切割止血系
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布人表皮生長因子受體（
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布X射線計算機體層攝影
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA公開征求醫療器械唯一標識系統
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于實施《醫療器械網絡銷售監
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA發布2018年第2期國家醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于《防治罕見病相關醫療器械
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE 關于征集“基于核酸檢測方法
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集藥物代謝酶CYP2C
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA批準可吸收硬腦膜封合醫用膠注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 浙江CFDA關于公開征求《浙江省食品
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CMDE關于征集新生兒遺傳病篩查相關
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA創新醫療器械特別審批申請審查
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布全血及血液成分貯存袋
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布質子碳離子治療系統臨
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于印發《醫療器械標準規劃（
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于注銷醫療器械注冊證書的公
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇CFDA關于新修訂醫療器械生產企
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇CFDA組織開展醫療器械臨床實驗
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 江蘇CFDA多舉措強化進口醫療器械注
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于批準發布YY 0645—
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA發布2018年第1期國家醫療
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于批準注冊醫療器械產品公告
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA批準人類EGFR基因突變檢測
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布載脂蛋白A1測定試劑
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA關于發布丙氨酸氨基轉移酶測定
              
                
              
              
                
                
              
                
              
                
                
              
                
              
              
                
                 CFDA發布醫療器械不良事件信息通報