依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形，擬定予以優先審批，現予以公示
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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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同意理由
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1
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JQZ2200165
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視網膜下注射套件
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美萬眼科手術有限公司
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該產品屬于“診斷或者治療罕見病，且具有明顯臨床優勢”且屬于“臨床急需，且在我國無同品種產品獲準注冊的醫療器械”。
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公示時間：2022年7月7日至2022年7月14日
公示期內，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫療器械優先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業務部。
聯系人：張欣
電話：010-86452928
電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市海淀區氣象路50號院1號樓
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2022年7月7日
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