為進一步規范口咽部新型冠狀病毒核酸采樣設備的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《口咽部新型冠狀病毒核酸采樣設備技術審評要點(試行)》,現予發布。
特此通告。
附件:口咽部新型冠狀病毒核酸采樣設備技術審評要點(試行)(下載)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2022年8月26日