各有關單位：

　　依據國家藥監局關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告（2022年第30號）的相關要求，射頻美容設備明確按照第三類醫療器械管理。為規范上述相關產品的注冊申報和技術審評工作，我中心經過前期調研和研討，形成了《射頻美容設備注冊審查指導原則（征求意見稿）》（附件1），現面向社會公開征求意見。

　　如有相關意見或建議，請填寫反饋意見表（附件2），于2022年9月18日前反饋至我中心。

　　聯系人：梁宏

　　聯系電話：010-86452646

　　電子郵件：lianghong@cmde.org.cn

　　附件：1.射頻美容設備注冊審查指導原則（征求意見稿）(下載)

　　　　　2.反饋意見表(下載)

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　　　　　　　　　　　　　　                                                                                              醫療器械技術審評中心

　　　　　　　　　　　　                                                                                                          2022年8月26日